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我院药物临床试验机构组织集中培训并颁发体系文件

发布日期:2021-11-19 15:48:52

   为推进我院药物临床试验建设进程,保证药物临床试验机构及各专业人员熟悉掌握药物临床试验相关技术标准及岗位职责1112-18日,我院药物临床试验机构办公室组织相关人员进行了集中培训此次培训的主要内容为《药物临床试验管理规范》、相关法律法规、机构制度、标准操作规程及药物、档案管理规定等若干方面内容,培训结束后扫码进行随机抽题考核。机构及8个专业组人员参加了培训及考核,并现场发放机构体系文件11

 

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机构办公室主任吴胜本发言

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机构办公室副主任于锋英授课

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培训现场

前期我院药物临床试验机构已基本完成软硬件配备,包括机构办公室、机构药房、机构档案室、伦理办公室的硬件设施配备GCP机构体系文件的修订包括管理制度、人员职责、标准操作规程、设计规范、预案五部分共100个文件定稿打印8专业文件制度体系建设基本完成,共涉及了403个文件的修订及撰写。

目前GCP机构多个专业积极开展药物临床试验其中心血管内科专业神经内科专业各有1个临床试验项目在运行阶段,肿瘤科专业和内分泌专业各有1个临床试验项目在立项阶段随着我们机构备案工作的推进,会有更多的药物临床试验走进我们医院。

相信随着备案进程的推进,会有更多的专业重视药物临床试验,激发大家积极备案的热情。药物临床试验严谨、科学的态度,规范、真实的作风将影响到我院GCP专业团队每一个人,为今后我院规范、科学的开展药物临床试验奠定了坚实的基础。