机构介绍
滨州市人民医院药物临床试验机构成立于2020年底,同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会,2023年完成国家药物临床试验机构备案。本机构现有肿瘤和风湿免疫科两个药物临床试验专业,主要承接II-IV期药物临床试验。
机构设有独立的办公室、GCP药房和档案室。机构办公室为医院药物临床试验组织管理部门,负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理、合同管理、经费管理等药物临床试验相关工作的综合管理。机构人员架构合理,分工明确,符合相应岗位职责要求,能保障试验工作的有序高效运行。
专业组介绍
1.肿瘤科
滨州市人民医院肿瘤科建成于上世纪80年代,科室现有3个病区、1个日间病房、1个放射治疗室,同时配备肿瘤门诊输注中心,开放床位200余张,年收治患者8000余人次,可为肿瘤药物临床研究提供丰富的受试者资源。科室现有临床医生33名,其中高级职称13人,博士、硕士研究生23人,先后承担多项省市级科学基金等科研项目,并多次荣获市级科技进步一、二等奖等荣誉。肿瘤科是滨州市临床重点专科、山东省癌症规范化诊疗示范病房、山东省癌痛规范化治疗示范病房、中华结直肠癌MDT合作单位、山东省医学会姑息医学分会副主任委员挂靠单位、滨州市医学会肿瘤专业委员会主委挂靠单位、滨州市医学会肺癌多学科联合委员会主委挂靠单位,2020-2022年度“中国肿瘤营养基层500强”优秀基地。
2.风湿免疫科专业
滨州市人民医院风湿免疫科于2005年在滨州市率先开展风湿病诊治工作,于2007年成立独立的风湿免疫科,为滨州市风湿病学创始单位。目前科室开放床位43张,专科医师9人,硕士研究生导师1人,硕士研究生学历7人,高级职称5人,市政协委员1人,科室拥有1支优秀的专业护理团队,为风湿科患者提供优质的服务。科室分别于2015年、2020年获批山东省临床重点专科,目前科室已加入“中国系统性红斑狼疮研究协作组”,担任国家863计划课题《系统性红斑狼疮分子分型和个体化诊疗技术》协作单位、SpA国家规范化诊治项目成员单位。
联系方式:
机构办公室邮箱:sdbzgcp@163.com
伦理委员会办公室电话/传真:0543-3282356
伦理委员会办公室邮箱:bzsrmyyIRB@163.com
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