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滨州市人民医院临床试验伦理委员会简介

发布日期:2023-10-19 11:03:30
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职责范围

滨州市人民医院临床试验伦理委员会成立于202011月,主要负责本医疗机构药物和医疗器械临床试验等的伦理学审查。

组织结构

目前伦理委员会1名主任委员、2名副主任委员、12名委员,共计15人组成。包括医药相关专业12名、非医药专业2名、法律专家1名;本单位人员13名,独立于研究实施机构以外人员2名;男女比例为7:8,符合伦理委员会的组建要求。伦理委员会下设办公室,负责伦理委员会的行政管理工作;办公室设秘书1名。

审查受理

本伦理委员会一般每月召开2次常规审查会议,安排在每月的第1周和第3周的周四下午。需要时可以增加临时审查会议。伦理委员会办公室受理送审材料后,一般需要1周的时间进行处理,请在例行审查会议前1周提交送审材料。

工作流程

研究者将伦理审查材料递交至临床试验机构,由机构进行初审、立项,通过后由伦理委员会秘书受理并安排会议审查日程。研究者准备10-20分钟幻灯在审查会议中向伦理委员会报告项目情况,由委员进行提问,研究者进行答疑。伦理委员会就审查要点对研究项目进行讨论后以投票方式做出决定,一般会议后3-5个工作日由伦理委员会秘书会将审查决定以书面方式传达至研究者。

联系方式

联系人:陈俊涛

联系电话:0543-3282356     15169998020

邮箱:bzsrmyyIRB@163.com


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