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我院首个国际多中心药物临床试验顺利启动

发布日期:2025-01-22 15:09:50
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1月21日,由滨州市人民医院肿瘤科作为分中心承接的国际多中心药物临床试验“JS004-008-III-SCLC: 特瑞普利单抗联合或不联合Tifcemalimab(JS004/TAB004)作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心III期临床研究”启动会顺利召开。该临床试验由山东省肿瘤医院-于金明院士作为Leading PI,计划在全球210个研究中心开展,共纳入756例受试者,我院肿瘤科作为分中心参与其中。

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滨州市人民医院副院长于洪建、机构办主任于锋英、肿瘤科PI杨焕莲、机构办成员、肿瘤科研究团队、呼吸内科成员、影像科室以及申办方、CRO/SMO公司代表等参加此次会议,会议由GCP肿瘤专业PI杨焕莲主任主持。

启动会上,于洪建副院长表示,我院对临床试验工作一直以来都高度重视,临床试验对于医院的发展、学科的建设具有积极的推动意义。此次承接的全球多中心III期临床试验,更是具有里程碑式的意义,期待借助临床试验平台培养更多优秀的研究型人才,推动学科建设与发展,不断提升医院的临床科研能力及综合实力。申办方CRA对本项目研究背景、临床研究方案、毒性和不良反应管理等方面进行详细介绍,并与研究团队讨论研究细节和互动答疑。

在会议总结中,机构办于锋英主任再次强调对于符合入组条件的患者积极入组,同时强调药物临床试验质量的重要性,要求每位研究者必须认真研读并遵守试验方案,保证数据真实、严谨、可追溯,各参与方要高度重视、明确职责、紧密配合,保障患者权利和安全,保证临床试验质量。

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本次启动会的成功召开,标志着我院肿瘤药物临床试验工作迈上新台阶,将为临床研究注入新的活力,进一步推动学科的建设与发展。未来,肿瘤科将继续大力推进药物临床试验工作,不断提升临床试验研究能力、助力肿瘤医疗、科研高质量发展,更好地服务于受试者,服务于社会,为肿瘤患者提供更多更有效的治疗方案。 

滨州市人民医院肿瘤专业GCP资质自2024年1月成功备案以来,已顺利承接4项III期注册类药物临床试验,1项IV期改写药物适应症的药物临床试验。


(肿瘤科一病区 张莹莹)