1.伦理资料递交
申办方在我院药物临床试验机构立项后，方可向伦理委员会递交伦理审查资料。请登录滨州市人民医院官网（https://www.bzrmyy.com.cn/）或者联系伦理委员会秘书获取伦理审查资料清单。
2.资料递交要求
①所有资料的电子版（PDF格式）先发送邮箱：bzsrmyyIRB@163.com， 邮件主题为“科室-PI-项目简称”，请务必保证纸质资料和电子资料一致！通过形式审查后（通过后发送受理通知），填写临床试验伦理审查资料递交函（模板），向伦理办公室递交审查纸质版资料2份（1套原件，1套复印件）。请按照药物临床试验伦理资料递交清单准备，双面打印，不同内容的材料以带数字的隔页纸隔开，排列顺序按文件目录所列文件顺序排列并用黑色快劳夹装订（文件夹侧标注明“项目名称-专业科室-主要研究者-申办者”）。所有材料加盖申办方/CRO公章，加盖骑缝章。
②上会材料提供13份简版资料（无需盖章，简易装订）。简版资料包含方案、知情同意书、受试者招募资料、受试者日记卡等受试者相关文件。
③根据送审时间顺序安排审查(会议时间提前5个工作日电话通知)。
④递交伦理委员会的备案资料与递交机构的备案资料存在版本号及内容不
一致的情况，所有责任由申办方承担。
3.伦理审查会议PPT准备
①准备PI汇报使用的PPT。申办方项目人员将PPT制做好后及时发给PI熟悉，并相互讨论修改。 PPT需PI汇报（或授权Sub-I汇报，提供授权书）。
②汇报时间限时8分钟左右，PPT页数控制在30张以内。
③汇报时试验方案简单介绍即可，侧重报告试验中涉及的有关伦理问题，如：受试者参加试验的风险与受益，对受试者是否提供补偿、如何提供等。
④上会PPT完善后会前2天发送至邮箱：bzsrmyyIRB@163.com，进行审核，邮件标题注明“项目名称-伦理会PPT”。
4.伦理审查费
①首次伦理审查费用申办方需在伦理会召开之前至少1天将伦理委员会费用3180元（含税）（打款备注：项目简称＋PI姓名），把汇款凭证和开票信息发送邮箱bzsrmyyIRB@163.com，邮件标题注明“项目简称-PI姓名-伦理打款”。
银行名称：中国农业银行股份有限公司滨州滨城支行
账号：15744901040002024
账户名称：滨州市人民医院
纳税人识别号：12371600494580542F
②发票：电子发票（无纸质发票）随时与伦理委员会秘书沟通领取。
5.伦理审查意见
会后5个工作日内传达伦理审查意见。
6.伦理联系方式
地址：滨州市黄河七路515号滨州市人民医院门诊楼6楼
联系人：陈俊涛（伦理秘书）
联系电话：0543-3283056
附件：
SS-01 送审材料清单.docx
01_伦理递交目录清单-研究者发起（药物类）_20231013.doc
SS-11临床试验伦理审查资料递交函.docx
SS-02 初始审查申请表.docx
ZZ-03 研究经济利益冲突声明.docx
伦理递交目录清单(注册类).docx
